11月29日，山东省公共卫生临床中心Ⅰ期临床试验研究室接受了省药监局现场检查，这是中心Ⅰ期临床试验研究室通过国家药监局备案后首次检查，将成为中心向研究型医院迈进的又一里程碑事件。

检查组通过听取汇报、审查制度和标准操作规程、实地查看、提问相关工作流程和应急预案等形式，对Ⅰ期临床试验研究室进行了全面的评估。山东省公共卫生临床中心机构主任张忠法、副主任刘文俊、伦理委员会主任委员袁玉伟、副主任委员李强、临床试验办公室主任张纵分别陪同专家开展检查。通过现场审查，检查组对Ⅰ期临床试验研究室的管理、设备配备和专业人员对知识的掌握做出了肯定评价，对中心重视Ⅰ期临床试验研究室建设、环境布局和管理水平给予了高度评价。

Ⅰ期临床试验研究室建筑面积约1600平方米，功能区域设置合理。筛选区设有宣教大厅、知情同意室、受试者接待室、体检室；试验区设有护士站、治疗室、集中采血区、抢救室、24张标准试验床位和多功能活动区域；设有中心药房、生物样本处理和储藏室；办公区设有研究者办公室、CRC/CRA办公室、资料室、多功能会议室及值班室。环境优美、布局合理、设施完善，可完成不同类型的Ⅰ期临床试验，将为患者和志愿者提供优质的就医体验。

Ⅰ期临床试验研究室设施设备齐全，拥有国内先进的心电监护仪、呼吸机、心电图机、电除颤仪、生命体征测量仪、全自动血压计、身高体重测量仪、同步时钟、离心机、酒精呼气仪等。

Ⅰ期临床试验研究室现有专（兼）职研究人员11人，其中高级技术人员4名，专业包含临床、药理、统计、护理等专业，所有人员均通过了国家级、省级GCP培训以及内部制度、SOP的培训。

研究室注重内涵建设，制定了完善的管理制度、标准操作规程及应急预案，并进行了受试者急救演练，构建了完备的质量保证体系、药物管理体系和生物样本管理体系。在保证了临床试验的质量的同时，全方位保障受试者安全与权益。Ⅰ期临床试验研究室是中心院区融合之后首次新增的临床试验备案专业，标志着中心药物临床试验工作迈出了重要的历史性步伐。