10月27日-28日，山东省公共卫生临床中心呼吸、肿瘤、消化、中西医结合专业顺利通过山东省药监局药物临床试验资质现场检查。此次检查四个专业顺利通过，标志着药物临床试验工作向着综合学科的定位稳步发展，中心科研和学科建设迈上新台阶。

首次会上，中心党委委员、副主任刘文俊向评审专家介绍了省公卫临床中心的学科建设、专业布局、发展愿景，药物临床试验机构办公室负责人李香汇报了药物临床试验机构整体概况及新申报专业迎审准备情况，整合与转化医学中心副主任、伦理委员会委员代表李学政介绍了中心伦理委员会组成、运行及审核项目情况。

检查组评审专家分两组到机构办、伦理委员会和四个专业科室进行现场检查，分别从备案PI的资质、研究团队组成、试验专业条件与保障设施、药物临床试验文件体系等进行了全面、深入、细致的评估。同时，对备案PI、研究团队对新版药物临床试验质量管理规范（GCP）、制度/SOP、各自的职责、工作流程的熟练程度等相关事项进行了现场访谈。

反馈会上，专家组对中心GCP工作给予充分肯定，指出中心在硬件设施准备、文件体系构建、人员培训方面做了大量卓有成效的工作，管理规范、制度职责健全，相关工作人员积极配合，操作流程熟练。同时，专家组也对下步工作提出了指导意见和建议。

中心党委委员、药物临床试验机构副主任金锋指出，高质量开展药物临床试验工作是中心由临床型向研究型转型的必然要求。各专业参会代表要汲取专家组的意见和建议，在规定时间内完成整改落实；各专业研究者将要严格遵循《药物临床试验质量管理规范》等相关法规要求，严把临床试验质量关，并以此为契机提高科研能力，为患者谋福利，缩短新药、特药用于临床的距离，发挥优势专业特色，为国家创新药物发展做出应有的贡献。

省公共卫生临床中心药物临床试验认定专业有肝病、结核、感染性疾病、呼吸、消化、肿瘤、中西医结合及Ⅰ期临床试验研究室，可承接Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，欢迎药品研发企业与合同研究组织（CRO）前来合作，共同推进我国新药研发工作。联系方式：185 6006 9051，0531-86568012（传真），邮箱sdgwgcp@163.com。